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佐依坦左乙拉西坦片05g24澳门金沙片

2018-08-10 13:39

  左乙拉西坦片仿单

  通用名称:左乙拉西坦片

  商品名称:左乙拉西坦片

  【次要成份】左乙拉西坦片的活性成份为左乙拉西坦。

  化学名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

  【性 状】左乙拉西坦片为卵形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。

  【顺应症/功能主治】左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部门性爆发的加用医治。

  【用法用量】

  (1) 左乙拉西坦片给药路子:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

  (2) 给药方式和剂量成人(>

  18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg 起始医治剂量为每次500mg,每日 2次。按照临床结果及耐受性,每日剂量可添加至每次1500mg,每日两次。剂量的 变化应每2-4周添加或削减500mg/次, 每日2次。 老年人 (≥65岁)按照肾功能情况,调整剂量 (详见下文相关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始医治剂量是 10mg/kg,每日两。按照临床结果及耐受性,剂量能够添加至30mg/kg, 每日两次。 剂量变化应以每两周添加或削减10mg/kg,每日两次。应尽量利用最低无效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成 人分歧。 青少年和儿童保举剂量体重起始剂量:10mg/kg,每日两次最大剂量:30mg/kg,每日两次15kg每次150mg,每日两次每次450mg,每日两次20kg每次200mg,每日两次每次600mg,每日两次25kg每 次250mg,每日两次每次750mg,每日两次50kg起每次500mg,每日两次每次1500mg,每日两次20kg 以下的儿童,为切确调整剂量,起始医治应利用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充 足的材料。肾功能受损的病人 成人肾功能受损病人,按照肾功能情况,按表中分歧肌苷断根率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计较方式)调全日剂量.。CLcr=[140-春秋(岁)]*体重(公斤) / [72*血 清肌酐值(mg/dl)]女性病人*0.85肾功能受损病人的剂量病人组肌酐断根率(ml/min)剂量和服用次数一般病人≥80每次500-1500mg每日两次轻度非常50-79每次500-1500mg,每日两次中度非常30-49每次 250-750mg,每日两次严峻非常[30每次250-500mg,每日两次正在进行透析晚期肾病病人[sup](1)[/sup]-500-1000mg,每日一次[sup](2)[/sup] (1)服用第一天保举负荷剂量为左乙拉西坦750mg 。 (2)透析后,保举赐与250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应按照肾功能形态调整剂量,由于左乙拉西坦的断根与肾功能相关。肝病患者对于轻度和中度肾功能受损的病人,无需调整给药剂量 。严峻肝损的病人,肌酐断根率可能低估肾功能不全的程度,因而,若是病人的肌酐断根率小于70ml/min,日剂量减半。

  【不良反映】

  成人临床研究汇总的平安性数据表白, 药物组和抚慰剂组不良反映的发生率类似,别离为46.4%和42.2%。 此中,严峻不良反映别离为2.4%和2.0%。最常见的不良反映有嗜睡,乏力和头晕 ,常发生在医治的起头阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反映发生率和严峻程度会随之降低。左乙拉西坦不良反映没有较着的剂量相关性。儿童临床研究(4-16岁)表白药物组和抚慰剂组 发生不良反映的发生率类似,别离为55.4%和40.2%,药物组未发生严峻不良反映(抚慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反映有嗜睡、敌意、神经质、情感不稳、易冲动、食欲减退、乏力和头 http://mamadish.com/quantianjihuaqun/6081/

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